Közös készítmények neve

Mi a különbség az originális és a generikus gyógyszerek között?

Az úgynevezett originális eredeti gyógyszerek újonnan kifejlesztett hatóanyagot tartalmaznak, amely kifejlesztése egy hosszú általában évig tartójelentõs anyagi ráfordítással járó folyamat eredménye.

Az újonnan kifejlesztett hatóanyagot 20, illetve bizonyos esetekben 25 évig tartó termékszabadalmi oltalom védi, mely idõszak alatt más gyártó nem forgalmazhat azonos hatóanyag-tartalmú készítményt.

Ha a szabadalom lejár, a hatóanyagot más gyártók is használhatják, és az így elõállított készítmények lesznek az ún. Ezek tehát az originális gyógyszerek azonos hatóanyagú másolatai.

Szakirodalommal helyettesíthetõk Az originális és a generikus gyógyszereken kívül egyéb gyógyszertípusokkal is találkozhatunk. Így például, ha most törzskönyvezünk olyan hatóanyagot, aminek a gyógyászati felhasználása régóta ismert és elfogadott aszkorbinsav, acetil-szalicilsav, paracetamolaz engedélyezési eljárás során a kutatási dokumentációk megfelelõ tudományos szakirodalommal helyettesíthetõk.

Portrendszer közepes vagy hosszú idejű vénás kezeléshez Elkészítés Sok citosztatikumot a beteg testfelszínéhez viszonyítva, korrigált dózisban alkalmaznak, amelyek gyógyszerkoncentrátum formájában elérhetők, és amelyeket egy közös tartályból mérnek ki és hígítanak. Mivel a citosztatikumok és a citotoxikumok jellemzően korlátozott specificitással rendelkeznek kizárólag a rákos sejtekre vonatkozóan, ezért az egészségügyi dolgozóknak fokozottan ügyelniük kell az elkészítés során arra, hogy a készítmény nehogy kicseppenjen a bőrfelszínre vagy bármilyen más felületre, valamint, hogy ne keletkezzen aeroszol, amely a levegőbe juthat vagy belégzésre kerülhet. Ezért az egyéni védőfelszerelés, valamint optimális műszaki megoldásokkal rendelkező orvostechnikai eszközök használata létfontosságú az ilyen gyógyszerekkel történő vegyi szennyeződés kockázatának megelőzése érdekében. A kemoterápiás gyógyszerek egészségügyi létesítményben történő szállítása során különleges óvintézkedéseket kell követni, hogy megelőzzék a tárolóedény töréséta gyógyszer kilöttyenését,  és hogy minimalizálják a vele való expozíciót.

Ehhez az kell, hogy irodalmi adatokkal bizonyítani tudjuk, hogy a gyógyszerhatóanyag elismert hatásossággal és elfogadható biztonságossággal rendelkezik, valamint legalább tíz éve jól megalapozottan használják a gyógyításban. Növényi gyógyszerek Önálló csoportként tartjuk számon a hagyományos növényi gyógyszereket is, amelyek a fenti kategóriák egyikébe se sorolhatók, azaz nem originális, nem generikus és nem is WEU-készítmények.

A hagyományos növényi gyógyszer orvosi diagnózis és felügyelet csont-lábízület betegség alkalmazható, vény nélkül kapható készítmény.

Ezen belül kizárólag olyan gyógyszerforma kaphat forgalomba hozatali engedélyt, amely szájon át, külsõleg, illetve belélegezve használandó.

Egy új termék bevezetése átlagosan évig tart, és több mint egymilliárd amerikai dollárba kerül! Az egyre szigorodó szabályok, követelmények miatt pedig ez az összeg nõ. A gyógyszerfejlesztés első lépése az úgynevezett célmolekulák keresése, amely a kutatási központok folyamatos tevékenysége. A következő lépés, a vezérmolekula keresése és az optimalizálás rendszerint évet vesz igénybe. Ennek során több ezer molekulából választják ki a megfelelõt — a folyamatokhoz számítógépes szimulációs módszereket is alkalmaznak.

Fontos engedélyezési feltétel továbbá, hogy a növényi gyógyszer, illetve annak összetevõi legalább 30 éve már gyógyászati használatban legyenek, ebbõl legalább 15 évig az Európai Gazdasági Térségben.

A gyógyszerpiac tradicionális, originális-generikus felosztása tehát közös készítmények neve már nem fedi le a gyógyszerek mindegyikét, ezektõl eltérõ típusokkal is találkozunk.

Célunk, hogy gyógyszereinkkel segítsük a magyar emberek gyógyulását, egészségük megőrzését, beru- házásainkon és munkahelyeinken keresztül pedig aktívan támogassuk országunk gazdasági versenyképességét.